Шрифт

Изображения

Цветовая схема

В ТПП Ростовской области разъяснили новые правила подтверждения производства медицинских изделий

25.06.2026

23 июня 2026 ТПП Ростовской области организовала вебинар для донских производителей медицинской продукции и представителей учреждений здравоохранения. Мероприятие было посвящено масштабным изменениям в постановлении Правительства РФ № 719, которые вступают в силу 1 июля 2026 года и существенно меняют порядок подтверждения российского происхождения медицинских изделий и технических средств реабилитации (ТСР).

Грядущие изменения — это лишь часть масштабной реформы. Минпромторг России уже анонсировал законопроект, который затронет еще порядка 90 позиций медицинских изделий. Своевременная подготовка к новым правилам позволит бизнесу заранее адаптировать логистические цепочки и технологические процессы, отметила спикер мероприятия заместитель начальника управления сертификации и оформления внешнеэкономических документов ТПП Ростовской области, эксперт ТПП РФ Светлана Аксенова.

Согласно Постановлению Правительства РФ № 351 от 31 марта 2026 года для ряда товарных групп вводится балльная система оценки локализации вместо ранее применявшегося расчета доли иностранных компонентов. Такой переход направлен на стимулирование реального производства комплектующих и освоение критических технологий внутри страны.

В ходе вебинара были детально разобраны следующие вопросы:

  • Завершение выдачи СТ-1 для государственных закупок: до 30 июня 2026 года включительно производители еще могут получить сертификаты формы СТ-1 для госзакупок на некоторую продукцию, включенную в приложения к ПП № 1875. С 1 июля подтверждение российского происхождения продукции будет возможно исключительно через запись в Реестре промышленной продукции ГИСП.
  • Реализация национального режима (ПП № 1875): разъяснены правила приоритета российских товаров в закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ.
  • Внедрение балльной системы (ПП № 351): новые правила касаются тест-полосок для глюкометров, зуботехнического воска и ТСР. Эксперт пояснила, что записи в реестре без баллов необходимо актуализировать и получить необходимое количество баллов до 30 ноября 2026 года.
  • Прогрессивная шкала локализации: на примере слуховых аппаратов показано, как минимальный порог баллов будет расти в течение 5 лет (с 80 баллов в 2027 году до 225 баллов к 2032 году). Это требует от бизнеса долгосрочного планирования инвестиций в производство.
  • Новые требования к документации: вводится обязательное оформление конструкторской и технической документации в строгом соответствии с ГОСТами (ЕСКД и ЕСТД).
  • Синхронизация в рамках ЕАЭС: аналогичные изменения вносятся в Решение Совета ЕЭК № 105, что уравнивает условия конкуренции для производителей из России и стран ЕАЭС, прежде всего Беларуси и Казахстана.

Особое внимание Светлана Аксенова уделила отличиям в подходах к локализации: если раньше основным критерием выступала «адвалорная доля» (стоимость иностранных компонентов), то теперь акцент смещается на выполнение конкретных технологических операций на территории РФ и использование российских комплектующих. Она рекомендовала производителям изделий из полимеров обратить внимание на критерии «изготовления» (литье, экструзия, формование). Также было подчеркнуто значение работы с поставщиками сырья: использование российских полимеров с реестровой записью теперь напрямую влияет на итоговый балл изделия.

В завершение вебинара участники получили практические рекомендации по подготовке пакета документов для подачи в ГИСП (Государственную информационную систему промышленности), чтобы избежать отклонения заявок в условиях меняющегося законодательства.
 

Подробнее о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 № 719 на сайте ТПП РФ по ссылке https://expert.tpprf.ru/pod/

ТПП Ростовской области продолжает серию специализированных семинаров для различных отраслей промышленности. Участники могут направить свои вопросы и запросы на консультации в адрес управления сертификации и оформления внешнеэкономических документов ТПП Ростовской области: (863) 2687628, expertiza@tppro.ru.

Поделиться

Следующие новости