Как защититься от фальшивых лекарств?
26.02.2014
Вопрос о нарушениях в сфере использования медицинской техники и медицинских изделий обсудили обсудили в ТПП Ростовской области
В рамках работы межведомственной комиссии по противодействию распространению контрафактной и фальсифицированной продукции на территории Ростовской области обсуждался вопрос о нарушениях в сфере использования медицинской техники и медицинских изделий.
По итогам работы за 2013 год Управлением Росздравнадзора по Ростовской области было приостановлено обращение 6 медицинских изделий. В целом по России в минувшем году было приостановлено 80 медицинских изделий. Основная причина, по которой специалисты Росздравнадзора предъявляют претензии - отсутствие регистрационного номера. В соответствии с законодательством, медицинская техника и различные изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации в обязательном порядке должны иметь Регистрационное удостоверение Минздрава. Причем это требование должны соблюдать, как государственные, так и частные лечебные учреждения и аптеки.
Заместитель руководителя Управления Росздравнадзора по Ростовской области Татьяна Полинская: «По итогам проверки медицинских учреждений области мы обнаружили несколько изделий, которые не имели регистрационного удостоверения. В одном случае – изделие было произведено на территории России, но не зарегистрировано. В другом случае, производитель сначала продал и лишь, затем зарегистрировал свою продукцию. В третьем – нам предоставили рег. удостоверение, которое было предназначено для другого изделия».
По закону такие правонарушения относятся к административным. За них предусмотрен штраф в размере от 5 до 10 тысяч для должностного лица, а для организации максимальный штраф составляет 50 тысяч рублей. По мнению Татьяны Полинской, такие небольшие штрафы не являются серьезным препятствием.
Заместитель руководителя УФАС по Ростовской области Константин Коренченко: «Когда такие медицинские изделия выявляются в рознице или в частных клиниках, это еще понятно. Но когда такие приборы приобретаются государственными лечебными учреждениями, то хочется спросить: как проводились аукционы по таким закупкам?»
Аукционная комиссия обязана, по мнению Константина Коренченко, потребовать от поставщика регистрационный номер на поставляемое медицинское изделие. Кроме того, главный врач при приемке также должен был потребовать сертификат и регномер. Эксперты УФАС по РО уверены, что в этом случае нарушены права других участников аукциона.
Заместитель руководителя УФАС по Ростовской области Константин Коренченко: «У нас штрафы совсем другого порядка. Мы пару раз оштрафуем и предприниматель не то, что контрафактными изделиями, но и зарегистрированными заниматься не сможет».
Торгово-промышленная палата Ростовской области вот уже третий год помогает медицинским учреждениям приобретать медицинское оборудование и медицинские изделия. Эксперты палаты также принимают участие в процессе приемки медицинской техники, они тщательно изучают документацию и ее соответствие действующему законодательству в РФ.
Член межведомственной комиссии, советник президента ТПП Ростовской области Юрий Корнюш: «В августе 2011 года Торгово-промышленная палата подписала соглашение с донским Министерством здравоохранения. В рамках этого взаимодействия Палата выступает в качестве эксперта при госзакупаках на поставку медицинского оборудования и медицинских изделий. За это время не было ни нареканий, ни нарушений».
Он добавил, что сегодня Центр дополнительного профессионального образования ТПП Ростовской области проводит обучение на курсе: «Управление закупками для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Слушатели получают навыки в области прокьюремента, позволяющие эффективно управлять системой закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
